dohanyzas 11A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta a gyógyszerek olyan csoportjához tartozik, amelyek a dohányzásról való leszokást segítik elő. A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta kevésbé ártalmas, mint a dohányzás, mivel a száj és a tüdő nincs kitéve a dohányfüstben jelenlevő egyéb káros anyag – mint pl. a kátrány – hatásának.

 

A készítmény hatóanyaga: nikotin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetelen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
             
A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát tárolni?
6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICOTINELL MINT 1 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta a gyógyszerek olyan csoportjához tartozik, amelyek a dohányzásról való leszokást segítik elő. A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta nikotint tartalmaz, ami egyike a dohányban található anyagoknak. A tabletta szopogatása során a nikotin lassan szabadul fel és a száj nyálkahártyáján át felszívódik. Így jut a szervezetbe. Ez a nikotin mennyiség enyhíti a dohányzás abbahagyásakor gyakran tapasztalható kellemetlen elvonási tüneteket, elősegítve a dohányzásról való leszokás eredményességét.
Ugyanakkor, orvosi segítség igénybevétele mellett általában növelhető a kezelés sikeressége.
                     
A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta kevésbé ártalmas, mint a dohányzás, mivel a száj és a tüdő nincs kitéve a dohányfüstben jelenlevő egyéb káros anyag – mint pl. a kátrány – hatásának.
                        
A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta cukormentes.

2.    TUDNIVALÓK A NICOTINELL MINT 1 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
     
Ne alkalmazza a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát:
  • A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
  • 18 éves életkor alatt.
  • Nemdohányzók esetén.
  • Most zajló szívinfarktus (szívroham) esetén.
  • Szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) esetén.
  • Prinzmetal angina esetén.
  • Súlyos szívritmuszavar esetén.,
  • Agyi érkatasztrófa (sztrók, szélütés, agyvérzés) esetén.
               
A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa, vagy a gyógyszerész véleményét, ha:
  • bármilyen komoly szívpanasza van, vagy volt,
  • agyi vérkeringési zavara volt,
  • magas a vérnyomása, koszorúér szűkülete van, vagy vérkeringési zavarai vannak,
  • cukorbetegségben szenved, illetve máj- vagy veseműködése nagymértékben romlott,
  • pajzsmirigy túlműködésben (hyperthyreosis) szenved,
  • mellékvesevelő-daganata (pheochromocytoma) van,
  • torok vagy szájgyulladása, aktív nyelőcső gyulladása, gyomorhurutja, vagy fekélybetegsége van,
  • rendszeresen más gyógyszereket is használ (a legtöbb gyógyszer adagolását módosítani kell a dohányzás megszüntetése után).
             
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
            
Amennyiben a kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert is szed, beszélje meg kezelőorvosával. Feltétlenül említse meg, ha imipramin, olanzapin, klomipramin, és/vagy fluvoxamin, teofillin, takrin, illetve klozapin, flekainid és pentazocin tartalmú készítményeket szed.
                    
A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Kávé, savanyú italok, vagy szénsavas üdítők egyidejű fogyasztása mérsékelheti a nikotin szájüregből történő felszívódását. A tabletta használatát megelőző 15 percben és a szopogató tabletta alkalmazása során ne fogyasszon ilyen italokat!
               
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
                
A magzatra való hatás kockázata fennáll. Kizárólag orvosi előírásra használjon a terhesség ideje alatt Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát!
                       
A nikotin bármely formában kerül be a szervezetbe, mindenképpen károsíthatja a megszületendő csecsemőt.
                 
Az anyatejjel táplált csecsemőre való hatás kockázata fennáll. Kizárólag orvosi előírásra használjon a szoptatás ideje alatt Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát!
            
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs bizonyíték arra utalóan, hogy a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta alkalmazása, az előírt adagolás mellett, a gépjárművezetés, illetve a gépek kezelésének fokozott kockázatával járna.
Azonban ne feledje, hogy a dohányzás elhagyása változásokat idézhet elő a magatartás tekintetében.
              
Fontos információk a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta egyes összetevőiről
Fenilalanin forrást tartalmaz (aszpartámot). A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetén ártalmas lehet.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICOTINELL MINT 1 MG SZOPOGATÓ TABLETTÁT?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne alkalmazza a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát, ha nem dohányzik!
Erős nikotinfüggőségben szenvedő betegek számára – pl. akik naponta több mint 20 szálat szívnak el, vagy akik korábban nikotinpótló terápia segítségével nem tudták abbahagyni a dohányzást – a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta hatása esetenként nem elégséges.
Ne nyelje le a tablettát!
     
Adagolási előírás felnőttek és időskorúak részére:
A kezdeti adag a korábbi dohányzási szokásoktól függ. Szopogasson el 1 tablettát, amikor késztetést érez a dohányzásra.
Általában 1-2 óránként 1 szájban oldódó tabletta elszopogatása javasolt. Legtöbb esetben naponta 8-12 tabletta elegendő. Ne lépje túl 24 órán belül a 25 db-ot!
A kezelés időtartama egyénenként eltérő. Azonban legalább 3 hónap kezelési idő javasolt, ami után a napi tabletták számát fokozatosan csökkenteni kell. A kezelést fel kell függeszteni, amikor a napi adag 1-2 tablettára csökkent. A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta használata 6 hónapon túl általában nem javasolt. Néhány korábban leszokott dohányosnak szüksége lehet a kezelés hosszabb alkalmazására a dohányzásra való visszaszokás elkerülése érdekében.
                    
Használati utasítás:
  • Szopogassa a tablettát, amíg megérzi az erős ízt.
  • Pihentesse a tablettát a szájüreg oldalsó fala (nyálkahártyája) és az íny között.
  • Mikor az íz enyhül, szopogassa újra a tablettát.
  • Ismételje ezt az eljárást, míg a tabletta teljesen feloldódik (körülbelül 30 perc).
                
Ha az előírtnál több Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát vett be
Túl sok tabletta elszopogatásakor ugyanazokat a tüneteket tapasztalhatja, mint az intenzív, erős dohányzás esetén. A nikotin túladagolás általános tünetei a gyengeség, izzadás, fokozott nyálképződés, égő érzés a torokban, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalmak, látás- és hallászavarok, fejfájás, heves szívdobogás és légszomj.
          
Ilyen tünetek esetén azonnal forduljon orvoshoz!
                
Gyermekkorban még kis adag nikotin is veszélyes és súlyos mérgezést okozhat, ami végzetes kimenetelű is lehet. Ha gyermeknél a mérgezés gyanúja felmerül, azonnal orvoshoz kell fordulni!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
                      
Gyakori (100 betegből 1-10 esetben fordulhat elő): szédülés, fejfájás, alvászavarok, hányinger, felfúvódás, csuklás, gyomorpanaszok, szájszárazság, a szájüreg és a nyelőcső irritációja (sokszor az intenzív szopogatás eredménye).
                     
Nem gyakori (1000 betegből 1-10 esetben fordulhat elő): szívdobogás-érzés.
                   
Ritka (10 000 betegből 1-10 esetben fordulhat elő): pitvari ritmuszavar.
                   
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
    
5.    HOGYAN KELL A NICOTINELL MINT 1 MG SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?              
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
          
6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
               
Mit tartalmaz a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta?
A készítmény hatóanyaga a nikotin. 3,072 mg nikotin-ditartarát-dihidrát (ami megfelel 1 mg nikotinnak) szopogató tablettánként.
Egyéb összetevők: levomentol, borsmentaolaj, aszpartám, vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát, xantán gumi, maltit, 30%-os poliakrilát-diszperzió.
             
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, menta illatú szopogató tabletta.
12 db, 36 db, 96 db szopogató tabletta opálos buborékfóliában és dobozban.
                
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft.
(Consumer Health részlege)
1114 Budapest,
Bartók Béla út 43-47.
       
Gyártó
Novartis Hungária Kft.
Budapest
               
OGYI-T-7185/10    (Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta, 12 db)
OGYI-T-7185/11    (Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta, 36 db)
OGYI-T-7185/12    (Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta, 96 db)
    
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 1.
    
Szövegforrás: Betegtájékoztató